Melatonina LEK-AM to produkt leczniczy do leczenie wspomagającego w zaburzeniach snu związanego m.in. ze zmianą stref czasowych, pracą zmianową.
Skład
Substancją czynną jest: melatonina (Melatoninum).
1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Lek do stosowania doustnego.
- Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
- Działanie leku pojawia się stopniowo, niekiedy 2 tygodnie od przyjmowania leku.
Dorośli:
- zaburzenia snu związane ze zmianą strefy czasowej: 2-3 mg raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie kontynuować przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży;
- zaburzenia snu związane np. z pracą zmianową: 1-5 mg na dobę, godzinę przed snem;
- zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.
Działanie
Melatonina jest produkowana w organizmie człowieka w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Melatonina to neurohormon, który reguluje sen i czuwanie w ciągu doby (biologiczny rytm okołodobowy). W ciągu dnia, stężenie tego hormonu jest niskie, najwyższe w nocy. Melatonina wykazuje bezpośredni efekt nasenny, dodatkowo dostosowuje zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia i nocy.
Wskazania
Leczenie wspomagające w:
- zaburzeniach rytmu snu i czuwania (zmiana strefy czasowej, praca zmianowa),
- zaburzenia rytmu dobowego u pacjentów niewidomych.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM:
- w przypadku uczulenia na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- po spożyciu alkoholu,
- w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występujące działania niepożądane:
- bóle głowy, splątanie, sedacja, obniżenie temperatury ciała,
Rzadziej występujące działania niepożądane:
- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z padaczką i uszkodzeniami OUN,
- tachykardia,
- świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk,
- ginekomastia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia ze strony układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, zaburzenia czynności nerek.
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Melatonina LEK-AM może wchodzić w interakcje z:
- citalopramem,
- omeprazolem,
- lanzoprazolem,
- 5- i 8-metoksypsoralenem,
- cymetydyną,
- estrogenami,
- imipraminą,
- innymi lekami nasennymi i uspokajającymi (benzodiazepiny).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Leku nie należy łączyć z alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek do stosowania u osób dorosłych.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.